ВАШИНГТОН—Ръководителят на Администрацията по храните и лекарствата на САЩ предложи консолидиране на ръководството на хранителната страна на агенцията във вторник в отговор на критиките за бавния отговор на недостигът на бебешко мляко и други опасения за безопасността на храните.
Планът, разкрит от комисаря на FDA Робърт Калиф, реорганизира припокриващите се отдели за храните, като поставя един заместник-комисар, отговарящ за политиката и регулирането на храните в агенцията.
Д-р Робърт Калиф, комисарят на FDA, казва, че ремонтът позволява на „агенцията да наблюдава храните за хората по по-ефективен и ефикасен начин,“
снимка:
Дрю Ангерър/Гети изображения
Поставянето на един служител, отговарящ за повечето въпроси, свързани с храните, „обединява и издига програмата, като същевременно премахва съкращенията, позволявайки на агенцията да наблюдава храната за хора по по-ефективен и ефикасен начин“, каза д-р Калиф в изявление. Д-р Калиф каза, че FDA ще проведе национално търсене, за да заеме новата позиция.
FDA беше подложена на натиск да преразгледа фундаментално хранителната страна на агенцията в резултат на критиките след недостиг на бебешко мляко в цялата страна миналата година.
Външен преглед, поръчан от д-р Калиф през декември, каза, че настоящата ръководна структура на агенцията доведе до проблеми в рамките на агенцията, като обезсърчава служителите на FDA да споделят информация или да си сътрудничат помежду си.
Някои представители на индустрията похвалиха предложената от FDA нова структура, но казаха, че са разочаровани, че агенцията не е направила повече, за да обедини своите експерти по храните със своите инспектори. Въпреки че подробностите остават оскъдни, инспекторите на агенцията ще останат до голяма степен независими, въпреки че техният бюджет и стратегия за дейности, свързани с храните, ще бъдат определени от новия заместник-комисар, каза д-р Калиф.
Недостигът на бебешка формула в цялата страна кара някои отчаяни родители да карат с часове в търсене на провизии. Д-р Стивън Ейбрамс, педиатър от Тексаския университет в Остин, обяснява какво трябва и какво не трябва да правят родителите по време на кризата. Снимка илюстрация: Лаура Камерман
Роберта Вагнер – вицепрезидент по регулаторни и технически въпроси в Асоциацията на потребителските марки, която представлява компаниите за храни и напитки – каза, че недостигът на адаптирано мляко подчертава проблема с отделянето на инспекционните сили от другите крила на агенцията. „Те трябва да бъдат свързани в бедрото“, каза тя.
Защитниците на безопасността на храните казаха, че промяната на културата на агенцията, за да се съсредоточи повече върху превенцията, отколкото просто да реагира на огнища, трябва да включва инспекторите.
„Без по-смела промяна тази култура вероятно няма да се промени“, каза Мици Баум, главен изпълнителен директор на Stop Foodborne Illness, организация с нестопанска цел за обществено здраве.
Около 48 милиона американци, или един на всеки шест души, се разболяват от хранителни заболявания всяка година, изпращайки около 128 000 в болница и убивайки около 3000 души, според данни от Центровете за контрол и превенция на заболяванията.
Д-р Калиф каза, че новата структура ще увеличи комуникацията в различни части на огромната и сложна агенция.
„Без значение как го конфигурираме, трябва да има сътрудничество в тези субекти“, каза той пред репортери във вторник.
Декемврийският доклад на фондация Reagan-Udall за FDA, организация с нестопанска цел, създадена от Конгреса и финансирана до голяма степен от FDA, препоръча агенцията да назначи един човек, който да отговаря за всички хранителни програми и предостави различни опции за това как това може да работи.
В момента двама висши служители с припокриващи се юрисдикции докладват на д-р Калиф: Сюзън Мейн, директор на Центъра за безопасност на храните и приложно хранене, който определя стандартите за храните и изготвя много разпоредби; и Франк Янас, заместник-комисар на Службата за хранителна политика и реагиране, която отговаря на огнища и изтегляния, наред с други отговорности. В допълнение, отделно звено управлява инспекторите на FDA.
Миналата седмица г-н Янас подаде оставка от FDA, считано от 24 февруари, като написа в писмо до д-р Калиф, че „децентрализираната структура на хранителната програма, която вие и аз наследихме, значително влоши способността на FDA да работи като интегриран хранителен екип и защита на обществото.”
Г-н Янас, който се присъедини към FDA през декември 2018 г., каза в писмото, че е казал на д-р Калиф в началото на миналата година, че мисли да напусне, но отложи заминаването си, когато научи за проблемите с бебешкото мляко при
завод в Стърджис, Мичиган.
Abbott затвори най-голямата си фабрика за формула през февруари 2022 г. поради опасения за безопасността свързани с някои от неговите продукти Similac. Месеци след това семействата се борят да намерят адаптирано мляко в магазините за хранителни стоки в САЩ.
Представители на FDA казаха пред репортери във вторник, че не очакват някой от FDA да бъде уволнен или преназначен заради недостига на адаптирани млека. Ан вътрешен преглед на FDA публикуван през септември каза, че „сливането на системни уязвимости“, вариращи от остаряла информационна технология до ограничено обучение сред инспекторите на FDA, възпрепятства отговора на агенцията.
Адвокатите от отдела за защита на потребителите на Министерството на правосъдието провеждат a криминално разследване поведение в завода Abbott, довело до спирането му, според хора, запознати с въпроса. Abbott каза, че сътрудничи на разследването.
Авторско право ©2022 Dow Jones & Company, Inc. Всички права запазени. 87990cbe856818d5eddac44c7b1cdeb8